2024年,6月10日,益普生宣布美国FDA已加速批准Iqirvo,Iqirvo是同类首创的口服、每日一次的过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)激动剂,用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。
这是近十年来首个获批治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。
PBC是因为胆管的慢性损伤,导致清除毒素的能力下降,引发肝硬化和肝功能衰竭。根据关键性3期试验ELATIVE结果显示只有接受elafibranor治疗的患者在第52周碱性磷酸酶(ALP)达到正常值,与对照组相比降低幅度达到41%。目前治疗罕见自身免疫性PBC患者、治疗PBC的炎症、胆汁淤积和纤维化等研究正在进行。