醋酸泼尼松龙眼用混悬液USP

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2024年8月5日,仿制药生产商Lupin Limited宣布,其1%醋酸泼尼松龙眼用混悬液USP的简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(US FDA)的批准,可用于销售艾伯维1% Pred Forte®眼用混悬液的仿制药。Lupin获得了该产品的竞争性仿制药治疗称号(CGT),作为首个获批的申请人,Lupin有资格获得180天的CGT独占权。该产品将在印度Lupin的Pithampur工厂生产。1%醋酸泼尼松龙眼用混悬液USP适用于治疗眼睑和球结膜、角膜和眼前节的类固醇反应性炎症。